是指肿瘤的雌激素或孕激素受体为阳性
21基因测试提示大多数早期乳腺癌病人可以避免化疗 (2018.7.15)
III期临床试验TAILORx显示,大多数患有激素受体阳性,HER2阴性,腋窝淋巴结阴性的早期女性乳腺癌,并且乳癌复发评分(OncotypeDX®)为中等分数,她们手术后并不需要化疗。
根据先前研究的结果,乳癌复发评分(21基因表达检测)用于提供10年内乳腺癌复发风险的预后信息,并预测哪些患者最有可能从化疗中获益。低分(0-10)的女性通常只接受激素治疗,而高分(26-100)的女性接受激素治疗和化疗。对于中等评分为11-25的女性,最佳治疗方法存在不确定性。
TAILORx临床试验的主要发现:
在中位随访7.5年时,该研究达到其预先设定的终点,表明单独激素治疗对乳腺癌复发评分为11-25的女性的疗效并不低于(不劣于比较)化疗加激素治疗。两个治疗组的9年无疾病生存率(83.3%对84.3%),远处复发率(94.5%对95.0%)和总生存率(93.9%对93.8%)相似。另一项重要发现是鉴定了确实具有化疗益处的群体: 年龄在50岁或以下且乳腺复发评分为16-25的女性。
该研究还发现,无论年龄或其他临床因素如何,复发评分为10分或以下的女性单独使用激素治疗的复发率非常低。此外,尽管接受化疗和激素治疗,复发评分为26或更高的患者远处复发率为13%。
这些结果提示, 以下女性可以避免化疗: 所有年龄超过50岁的乳腺癌,若激素受体阳性,HER2阴性,淋巴结阴性,复发评分为0至25; 所有50岁或以下的乳腺癌,激素受体阳性,HER2阴性,淋巴结阴性,复发评分为0至15。
该研究经费主要来自美国国国家癌症研究所。此外, 乳腺癌研究基金会,Komen基金会和美国邮政服务乳腺癌邮票提供了额外的支持。 ECOG-ACRIN癌症研究小组设计并开展了该研究。
参考文献 Sparano JA et al. N Engl J Med 2018; 379: 111-21病例讨论(绝经后雌激素受体阳性且淋巴结阴性)
66岁退休营业员在例行的乳腺钼靶检查时发现右乳10:00有一個2公分的可疑肿块,超声也证实此肿块可疑。病人做了超声导引的活检,病理诊断为分化良好的浸润性导管癌。雌激素受体为100%阳性,孕激素受体90%阳性,HER-2组织化学为1+(阴性);Ki-67为5%。外科医生做了乳腺部分切除术和前哨淋巴结活检。术后病理报告为2.1公分的浸润性导管癌 。分化良好,并有1.8公分的低到中度分化的原位癌,伴有坏死,没有广泛性原位成份。肿瘤无血管或淋巴管内浸润。上下内外前切缘均大于10毫米,深切缘大于3毫米。取了两個前哨淋巴结,无转移灶。乳癌复发评分为11.。 病人无家族肿瘤病史。八年前开始用雌孕激素治疗经后综合症(潮热,关节疼痛,失眠等),已在乳腺癌诊断后停服。病人无肿瘤家族史。
问:是否要做淋巴结清扫?
答:不必做淋巴结淸扫。
问:她是否需要化疗?
答:患者已绝经,有长期服用激素的病史,肿瘤分化良好,且雌孕激素受体均为强阳性,HER-2阴性,复发评分低, 不必用化疗。
问: 接下来应该如何做?
答:放疗。放疗结束后,开始内分泌治疗,可以用AnastrozoIe(阿那曲唑)或LetrozoIe(来曲唑)。目前认为一般需服用五年。
问: 病人是否要做其他检查、象CT,骨扫描或PET扫描。
答: 一般病人都应该做血常规,肝功能,血淸钙,和肾功能。另外,一般都应该做一亇胸片( 正侧位)。要是血液检查和X光都正常,不必做其他扫描。但是应该考虑做一個骨密度检查,因为阿那曲唑或来曲唑可能会引起骨质疏松,需要有一個基础骨密度作比较。
21基因测试帮助乳腺癌病人决定是否化疗-验证性临床试验 (2015.12.27)
这是一個前瞻性的临床试验(过去的报道都为后瞻性的),共有10,253位病人参加,其中1,626人(15.9%,平均年龄为58岁)根据她们的复发评分,仅接受内分泌治疗。乳腺癌都为雌激素受体阳性,HER-2阴性,腋下淋巴结阴性,肿瘤为1.1到5公分。肿瘤的复发评分为0-10。她们都接受内分泌治疗,包括他莫西芬(34%),芳香化酶抑制剂(59%),先服他莫西芬然后換成芳香酶抑制剂(1%),卵巢抑制(3%)和其他(3%)。随访为69個月。低复发评分的病人中,93.8%妇女5年无侵犯性乳癌,99.3%无远处转移,98.7%既无远处也无局部转移。有30人在试验开始后5年内死亡。 患第二個原发乳癌的风险比复发的机会要高3倍。至于化疗是否对复发评分为11-25的患者有帮助,还有待更长时间的随访。
参考文献 New Engl J Med 2015; 373:2005.